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翰森制药(03692HK)培化西海马肽注射液上市答应请求获国家药品监督管理局受理

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-10-04 22:49:23 浏览次数:1

  格隆汇10月4日丨翰森制药(03692.HK)布告,由公司隶属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药培化西海马肽注射液上市答应请求获中华人民共和国国家药品监督管理局(NPMA)受理,拟用于医治因缓慢肾脏病(CKD)引起贫血,且正在承受促红细胞生成素医治的透析患者。

  培化西海马肽注射液是江苏豪森药业集团有限公司自主研制的1类创新药,是一种长效的新式多肽类促红细胞生成素(EPO)激动剂。在经促红素医治的CKD透析贫血患者中进行的要害III期临床研讨结果表明,培化西海马肽注射液研讨到达首要效果结尾,出现优效性;在健康受试者和肾性贫血患者中具有杰出的安全性和耐受性;在CKD人群中培化西海马肽注射液相较利血宝(重组促血红素注射液(CHO细胞))未添加心血管事情危险,并有潜在的安全性优势,患者依从性杰出。

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