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四环医药(00460)旗下轩竹生物与药明合联达到KM501双抗ADC项目开发与出产战略协作

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-10-01 21:06:51 浏览次数:1

  技能有限公司(02269)旗下专心于生物偶联药物端到端服务的全球CDMO公司药明合联(WuXiXDC)联合宣告,轩竹生物大分子生物药渠道轩竹康明与药明合联针对一款立异肿瘤医治药物KM501双抗ADC达到研制和出产服务协作。

  KM501双抗ADC是一款轩竹康明自主开发的针对HER2中低表达的双特异性抗体偶联药物,现在正处于新药临床试验请求(IND)前开发阶段。

  依据两边协作协议,轩竹康明将经过药明合联的一体化CMC服务推动KM501双抗ADC的研制进程。药明合联将在集中化区域内供给抗体、连接子、有效载荷、剖析办法及工艺开发,偶联原液和制剂开发及出产等端到端服务,支撑KM501双抗ADC的临床试验请求。

  此次与药明合联树立战略协作,估计将加快赋能KM501双抗ADC这一款立异双抗偶联药物的开发。作为轩竹生物大分子生物药立异产品线的重要项目之一,凭仗药明合联在生物偶联药物范畴的端到端服务及丰厚的项目服务经历,估计将为KM501双抗ADC未来顺畅提交IND请求供给有力支撑,助力该立异药物加快进入临床试验,提前验证临床医治潜力,处理未满意的临床需求。

  据悉,KM501是轩竹生物旗下大分子渠道轩竹康明自主开发的针对HER2-HER2的双特异性抗体偶联药物。该产品抗体部分能够一起结合HER2的两个非堆叠表位ECD4(曲妥珠单抗靶向域)和ECD2(帕妥珠单抗靶向域)。这种共同的规划可发生多种效果机制,包含两层HER2信号阻断、增强抗体与HER2的结合,然后增强HER2蛋白从细胞外表铲除效果,进步抗体介导的抗肿瘤活性。

  HER2阳性、HR阴性乳腺癌是HER2最大的应用范畴,产品很多,适应症丰厚,2020年算计销售额超越100亿美元。HER2双抗ADC作为新一代HER2ADC产品,有望在未来共享乳腺癌大市场,为更多的乳腺癌患者带来福音。一起,HER2还在多种肿瘤如胃癌、胆管癌、结直肠癌中存在高表达,未来可潜在开发的适应症丰厚,市场潜力巨大。

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