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华东医药(000963SZ):1类新药IMGN853美国关键性单臂临床实验到达首要研讨结尾

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-12-17 22:18:25 浏览次数:1

  格隆汇12月1日丨华东医药000963股吧)(000963.SZ)发布,2021年11月30日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen对外宣告,其安排展开的用于医治卵巢癌的生物制品1类新药IMGN853(Mirvetuximab Soravtansine)美国关键性单臂临床实验(简称“SORAYA实验”)到达首要研讨结尾,承认的客观缓解率为32.4%,中位缓解持续时间为5.9个月,临床实验成果显现其具有杰出的耐受性。ImmunoGen估计2022年第一季度在美国递送IMGN853的生物制品答应请求(BLA)。

  抗肿瘤药物为公司中心新药研制范畴,IMGN853为全球首个FRα靶点ADC药物,也是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。此次美国临床实验的活跃成果是该款新药研制进程中的重要里程碑,有助于推进其美国获批上市进程,对其在我国获批上市也构成活跃影响。公司将持续全力展开这款产品在我国的临床开发及注册作业,推进其尽早谋福我国卵巢癌患者。

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