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华东医药License out口服GLP-1立异药 糖尿病龙头提速全球商业化脚步

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-10-01 12:41:46 浏览次数:1

  称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)颁发韩国DaewonPharmaceuticalCo。,Ltd。(以下简称“Daewon”)临床Ⅱ期在研的全球立异口服小分子GLP-1产品TTP273(用于医治2型糖尿病)在韩国(以下简称“授权区域”)的独家开发、出产及商业化权益。Daewon将向中美华东付出150万美元首付款,以及最高可达3750万美元的开发、注册及出售里程碑付款,和约好份额的净出售额提成费。

  TTP273是首个海外商业化授权的产品,意味着糖尿病范畴实力及研制立异才能得到世界化认可。公司标明此次授权表现了TTP273阶段性研制效果,有助于加速TTP273全球研制进程,进一步助力拓展未来的海外商场,是公司融入全球医药研制立异的重要里程碑。

  TTP273是华东医药于2017年12月引入美国vTvTherapeuticsLLC的全球立异口服小分子GLP-1受体激动剂,而且华东医药取得16个国家和地区的开发、出产及商业化独家授权答应。

  据了解,此次与Daewon对外授权买卖完成后,华东医药和Daewon将一起建立联合辅导委员会,Daewon将首要担任TTP273在韩国的研制,出产及商业化,华东医药将保存我国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区、澳大利亚及东盟十国共15个国家和地区的权益。华东医药标明,经过此次协作,凭借Daewon在韩国本乡的研制、注册及商业化才能,华东医药有望进军亚太地区第三大药品商场。华东医药现在正在我国大陆和台湾地区进行TTP273的2期临床实验。临床2期实验成功完成后,两边方案一起发动3期世界多中心临床实验。本次协作也将进一步丰厚Daewon的内排泄立异研制管线。

  作为一款GLP-1受体激动剂小分子立异药。GLP-1受体激动剂经过葡萄糖依靠方法,添加胰岛素的生物组成和排泄,按捺胰高血糖素的排泄,按捺胃口及摄食,推迟胃内容物排空等,这些功用都有利于下降餐后血糖并使血糖保持稳态。多项研讨标明,GLP-1受体激动剂不光具有明显的降糖效果,一起兼有低血糖发生率低的长处。

  米内网数据显现,2020年GLP-1激动剂商场规模为13.4亿元,增速为41.4%,呈现出快速放量态势,成为干流降糖药物。IQVIA数据显现,2020年韩国糖尿病商场总量为10.17亿美元,同比增加6.1%,此次授权为全球糖尿病患者供给新的临床医治挑选。

  华东医药深耕国内糖尿病商场近20年,在糖尿病范畴已完成了立异靶点加差异化拷贝药的全体布局,从拷贝+立异+生物大分子三个维度,构筑了逐渐晋级、对中心医治靶点与临床干流用药全布局的产品矩阵,现有及后续晋级产品包含α-糖苷酶按捺剂、DPP-4i(二肽基肽酶-4按捺剂)、SGLT-2i(钠-葡萄糖共转运蛋白2按捺剂)、GLP-1立异药及其类似物、胰岛素类似物以及医治糖尿病并发症的单抗等产品,契合世界上糖尿病医治范畴的干流布局和发展趋势。

  尤其在GLP-1靶点上,华东医药正在构筑一个包含全球立异药和生物类似物相结合的产品管线月递交了首个国产利拉鲁肽注射液的上市请求并获受理。此外公司索马鲁肽注射剂方案在2021年内发动我国临床实验请求(IND)的申报;SCO-094为全球立异的GLP-1R和GIPR靶点的两层激动剂,是华东医药于2021年6月引入日本SCOHI APHARMA,Inc。的临床Ⅰ期在研产品,用于医治2型糖尿病、肥壮和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病。

  未来,华东医药标明,将持续加大立异产品对外答应授权协作(license-out)力度,推动新药研制进展,加速将研制立异效果转化为公司效益。此外,华东医药将会持续与Daewon讨论海外包含新式商场在内的商业协作,在现有协作基础上,积极探索扩展未来协作深度和广度的可能性。

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