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福建省药品研发数量增加创前史新高

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-12-06 03:24:00 浏览次数:1

  10月26日,2021年福建省安全用药月发动典礼在福州举办。记者了解到,现在福建省药品研发数量增加创前史新高,全省有200多种类处于新药仿制药研发不同阶段;疫苗、集采中选种类等要点药品根本完结全过程追溯办理。

  据悉,该活动由福建省药品监督办理局、福州市商场监督办理局、福州经济技术开发区商场监督办理局主办,本年安全用药月的主题为“安全用药 据守初心”。

  记者了解到,在药品注册批阅方面,福建省继续提高审评批阅质量和功率,到现在,行政许可事项许诺时限已压缩到70.06%,即办事项提高到48%,行政许可事项“一趟不必跑”份额已达到100%。

  药品研发局势喜人,全省共有34个仿制药经过(或视同经过)质量和效果一致性点评,6个种类入围全国会集投标收购,尤其是本年增加迅猛,有21个经过仿制药一致性点评。此外,福建省药品研发数量增加创前史新高,据统计,全省有200多种类处于新药仿制药研发不同阶段,其间在研一类新药和改进型新药46个。

  在药品监管方面,2021年全省共查看“两品一械”出产企业700余家次、运营运用企业(单位)近4万家次,完结“两品一械”国抽、省抽抽样7648批、查验5667批,完结国产非特化妆品存案后查看4672个,收到不良反应/事情陈述4.07万份,排查药品危险预警信号1446条。

  在冲击药品违法违规方面,福建省布置展开了中药饮片、含兴奋剂药品出产运营、药品流转环节、集采中选药品、药品网络出售违法违规行为等多个专项整治,全面加强要点产品、要点范畴危险管控。至2021年9月,全省共办结“两品一械”违法案子1652起,罚没金额9190.28万元。

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