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我国将强化药品全过程监管 鼓舞稀有病用药研制

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-11-25 15:07:50 浏览次数:1

  发布时刻:2012年02月15日 08:48进入复兴论坛来历:中新网手机看视频

  中新网2月13日电 据我国政府网音讯,国务院近来印发国家药品安全“十二五”规划。规划提出,强化药品研制、出产、流转、运用全过程质量监管,并指出要鼓舞稀有病用药和儿童适合剂型研制,加强受试者维护,进步药物临床试验的社会参加度和危险管理水平。

  规划在布置主要任务与要点项目中指出,要强化药品全过程质量监管。其间,在要求严厉药品研制监管中,规划着重,要完善药品研制标准,制修订药品研制技术指导准则和数据管理标准,促进数据世界互认。鼓舞稀有病用药和儿童适合剂型研制。加强受试者维护,进步药物临床试验的社会参加度和危险管理水平。

  在严厉药品出产监管方面,规划指出,加强药品出产监管准则建造,着力推进出产质量管理标准认证作业,树立健全药品出产危险监管系统。鼓舞展开常用中药材标准化出产技术研究,推进施行中药材出产质量管理标准,鼓舞中药出产企业依照要求树立药材基地。完善医疗器械质量管理系统,编制要点种类医疗器械质量管理标准施行攻略。

  规划要求,要严厉药品流转监管,完善药品运营答应准则、药品运营质量管理标准认证系统。完善药品流转系统,标准流转次序,鼓舞药品出产企业直接配送,并与药品零售组织直接结算。展开药品现代物流和连锁运营,制定药品冷链物流相关标准。探究树立中药材流转追溯系统。制定施行高危险医疗器械运营质量管理标准,进步医疗器械运营企业准入门槛,完善退出机制。完善乡村根本药物供给网,树立健全缺少药品供给保证和谐机制,保证根本药物和缺少药品质量安全、公正可及。

  在药品运用监管方面,规划称,要完善药品运用环节的质量管理准则,加强医疗组织和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,标准医师处方行为,实在削减不合理用药。加强在用医疗器械监管作业,完善在用医疗器械管理准则。展开药品安全宣传教育活动,遍及药品安全知识,进步大众安全用药认识,促进合理用药。

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