简体中文|English

跨国药企露脸进博会 竞逐新冠医治药物研制C位

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-11-20 02:13:42 浏览次数:1

  成功研制具有广泛供给才能、低成本的医治药物,是全球新冠肺炎疫情得到有用操控的要害,也是全球医药巨子竞技的重要范畴。在此次进博会上,这种“比赛”正在演出。

  《证券日报》记者在进博会7号馆三楼看到,两大跨国药企辉瑞与默沙东的展区相隔不远。默沙东在展台展现了关于口服新冠肺炎医治药物莫努匹韦(Molnupiravir)的相关介绍,该药已于11月4日获英国药品监管组织同意为“抗新冠肺炎口服药”,用于医治轻度至中度的新冠肺炎症状。辉瑞并未在现场展现新冠医治药物的状况,但在11月5日,辉瑞宣告了其在研的口服新冠肺炎候选药物Paxlovid的最新研讨成果,成果显现,Paxlovid能够削减89%的新冠肺炎非住院患者的住院率,其间,医治组住院率仅为0.8%(389例服药者中有3例住院),死亡率为0。

  开辟药业创始人、董事长兼CEO童友之在承受《证券日报》记者采访时表明,从现在发布的数据来看,辉瑞在研的新冠肺炎口服药物的临床实验人群是未接种疫苗的成年人,从轻症展开成重症的保护率来看,效果要好于默沙东研制出产的莫努匹韦。

  针对新冠肺炎口服药物的研制发展,辉瑞我国公司对《证券日报》记者表明:“辉瑞的口服新冠医治药物仍在临床实验中。”

  但据媒体报道,辉瑞称,由于上述临床实验成果显现出“压倒性的效果”,依据独立数据监测委员会的主张并与FDA洽谈后,辉瑞将中止上述药物的进一步归入研讨,并方案将数据作为其间的一部分,尽快向FDA翻滚提交紧迫运用授权(EUA)。

  值得一提的是,在请求紧迫运用授权、出产供给等方面,默沙东抢先一步。默沙东我国官方微信于11月5日发表称,英国药品和健康产品管理局同意莫努匹韦,用于医治经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者,且这些患者至少具有一项重症危险要素。

  在收购与供给方面,今年年初,默沙东与美国政府达到一项收购协议,在莫努匹韦取得美国食品药品监督管理局的紧迫运用授权或上市同意后,默沙东将向美国政府供给约170万个阶段。此外,默沙东现已与全球多个国家/区域政府达到莫努匹韦的供给和提早收购协议。

  在新冠肺炎疫情重复的当下,国内药企的新冠医治药物研制也备受重视。10月份,开辟药业布告称,普克鲁胺医治住院重症新冠患者的三期全球多中心临床实验已于10月1日在美国的临床中心完结首例患者入组及给药。

  对此,童友之向记者表明,普克鲁胺世界多中心非住院轻症三期临床完好的实验成果估计在下一年2月份发布。开辟药业针对新冠肺炎疫情的口服药物展开了两个全球临床实验,其一是针对轻症患者,其二是针对重症患者,而默沙东和辉瑞的口服小分子药物只对轻症有用。

  童友之介绍,新冠重症患者的医治不仅是限制病毒感染,也包含按捺免疫风暴的效果,普克鲁胺针对重症患者的世界多中心临床实验成果将在下一年上半年发表。“一旦普克鲁胺在海外获批上市,未来有望凭仗海外临床数据在国内获批上市。”

  除了新冠口服小分子医治药物外,中和抗体也是医治新冠肺炎患者的重要药物。记者从腾盛博药了解到,公司已于10月份将BRII-196和BRII-198联合疗法向美国食品药品监督管理局递送了紧迫运用授权(EUA)请求,也同步将世界三期临床的中期陈述递送国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)。现在,公司正与监管部门严密协作,争夺这一立异联合疗法在我国提前获批上市。

返回列表
上一篇:新冠医治药物研制最新发展怎么..
下一篇:《我不是药神》:怎么破掉药品专利与研制本钱的迷局?..