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国内规划最大的药物安全性点评组织落户重庆两江新区

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-11-12 23:16:19 浏览次数:1

  3月29日,国内规划最大的药物安全性点评组织北京昭衍新药研讨中心股份有限公司(以下简称“昭衍新药”)正式落户重庆两江新区,将在两江新区出资新建“昭衍新药点评中心项目”。

  市经济和信息化委员会党组成员、副主任杨丽琼表明,为助推生物医药工业开展,重庆市正活跃研讨一系列开展生物医药工业的相关方针及辅导定见。昭衍项目的落户将进一步改进全市医药工业立异环境,为助力本地立异项目研制、招引全球优质立异资源落地供给必要的技能支撑和渠道保证。

  两江新区党工委委员、管委会副主任李顺表明,两江新区已将生物医药工业作为要点培养的支柱工业之一,新区将继续优化营商环境,从方针、人才和资源配套等方面给予落户企业最大支撑。

  “重庆两江新区具有杰出的根底配套和具有招引力的人才方针。两江新区各部分在规划选址、根底建造、方针扶持等多方面都给予了咱们充沛的支撑。”北京昭衍新药研讨中心股份有限公司董事长冯宇霞表明,将在两江新区建造昭衍西南中心,打造昭衍生物药谷,把昭衍西南中心建造成为具有国际标准的新药研制和出产全工业链一站式服务渠道。

  记者了解到,昭衍新药携手昭衍生物将在两江新区别离出资新建包含昭衍新药点评中心、昭衍生物医药中试出产服务渠道等项目,算计总出资约40亿元。

  其间昭衍新药点评中心两江项目规划建造面积6万平方米,首要建造以药理毒理学为主的新药临床前安全性点评服务渠道、临床前及临床样本检测服务渠道,包含临床样本剖析区、动物试验区、动物繁衍区等,将添补重庆在新药临床前、临床阶段研制工业空白,估计五年内可招引集聚几十余家医药企业。

  昭衍生物医药中试出产服务渠道,规划建造面积9万平方米,有望建成国内最大的、契合我国生物出产质量管理标准的生物医药工业服务渠道。

  创立于1995年的北京昭衍新药研讨中心股份有限公司是现在国内规划最大、点评一类新药最多的药物安全性点评组织,昭衍新药具有国内同行业最全的药物安全性点评资质,包含美国、欧盟、韩国食品药品监督管理局颁布的GLP认证。近3年来,昭衍新药成功完结申报的药物种类1228个,其间一类药为158个,协助国内企业向国外药监部分申报种类142个。

  据悉,昭衍新药及昭衍生物两江项目将在生物药和化学药范畴供给从药物研制、安全点评、中试扩大、临床试验到上市出产的全流程一体化服务,有利于增强对药物研制立异科技人员和组织的招引力,构成研制集聚优势,助力我市在药品研制范畴完成弯道超车,推动我市医药工业的转型晋级。

  两江新区现已构成占地规划约4000亩的生物医药工业集群,依托照母山健康科技立异研制区、两江健康城高端健康医疗服务区、水土高新园高端制剂和器械基地三大片区,同步推动生物医药、医疗器械、健康服务三大板块,打通从前期种类研制、中心产品制作、后期健康服务于一体的大健康工业开展生态,促进大健康工业能级提高。

  现在,两江新区已累计入驻生物医药企业近100家,包括生物医药、高端化学制剂、现代中药、高端医疗器械以及健康医疗服务等方向,建成达产后产量近700亿元。昭衍新药及昭衍生物两江项目的正式落户,将促进两江新区生物医药工业集合,助力重庆高质量开展。市卫生健康委员会党委委员、副主任周林,市药品监督管理局党组成员、副局长罗莉及市级部分、两江新区、昭衍新药相关负责人参与活动。

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