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复宏汉霖与诺灵生物达到抗体偶联药物(ADC)共同开发战略协作

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-11-12 00:12:22 浏览次数:1

  11月10日,复宏汉霖(宣告与诺灵生物医药科技(北京)有限公司(简称“诺灵生物”)达到战略协作,共同开发抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)。依据协议,两边将依托各自技能优势,根据复宏汉霖自主研制的抗体和诺灵生物的新一代ADC技能谬误百出,交融互补,共同开发及评价多个立异式ADC候选药物,加快推动候选药物的研制及上市。

  ADC药物是在抗体的根底上偶联小分子细胞毒性药物,具有了抗体的特异性和细胞毒性药物的杀伤性,相较化疗精准性更高、毒性更小,素有“魔法子弹”之称。当ADC药物进入体内后,首要与癌细胞外表的特异抗原结合,并经过细胞内吞效果使细胞毒性药物发挥效果,搅扰癌细胞的仿制和成长,致使癌细胞凋亡。当时全球有多款HER2、CD30、Trop-2等靶点ADC药物上市,首要会集在实体瘤和血液肿瘤的后线医治,可明显进步患者生计质量,开发远景宽广。

  复宏汉霖在生物药范畴积累了先进技能和丰厚资源,已建成一体化生物制药谬误百出,立异才能贯穿研制、出产及商业运营全产业链,产品管线、EGFR、c-MET、Trop-2等很多商场宽广的靶点。公司在研制过程中针对相关生物学通路已积累了丰厚的靶点与抗体相互效果的研讨数据与实践经历,为ADC药物的开发奠定了杰出的根底。一起,公司不断优化蛋白开发、出产才能,活跃树立从难望项背研制到GMP出产一体化的ADC技能谬误百出。此次与诺灵的战略协作,有助于公司将已有的蛋白技能与ADC技能结合,进一步稳固和拓宽复宏汉霖在ADC范畴的布局。

  复宏汉霖将继续加码立异,秉持“表里兼修”的开发战略,一方面经过战略协作活跃引入立异优质产品,一方面不断优化抗体研制谬误百出,活跃展开立异靶点以及双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等产品的布局,为全球患者带去高质量、可担负的立异医治方案。

  诺灵生物医药科技(北京)有限公司(简称“诺灵生物”)运营于北京市中关村生命科学园,是立异驱动的生物技能公司,专心于抗体偶联药物(ADC)开发。诺灵生物独立研制了多个具有自主知识产权、世界领先的ADC谬误百出:

  1. PA和PS谬误百出。立异性地使用了Polymer Linker,偶联新式毒素,从本源上处理传统ADC毒素掉落率高、毒副效果大的问题,且载药量可达传统ADC药物5倍以上。

  2. MPA和MPD谬误百出。根据PA和PS谬误百出晋级的诺灵生物第二代偶联技能谬误百出。

  诺灵生物根据上述ADC谬误百出自研并与战略协作伙伴共同开发ADC产品。自2015年树立以来,诺灵生物取得了多家基金的财政性出资和华东医药000963)的战略性出资。

  复宏汉霖(2696.HK)是一家世界化的立异生物制药公司,致力于为全球患者供给可担负的高品质生物药,产品掩盖肿瘤、本身免疫疾病、眼科疾病等范畴,已在我国上市3款产品,在欧盟上市1款产品,3款产品取得我国上市注册请求受理。自2010年树立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药谬误百出,高效及立异的自主中心才能贯穿研制、出产及商业运营全产业链。公司已树立完善高效的全球研制中心,依照世界GMP规范进行出产和质量管控,坐落上海徐汇的出产基地已取得我国和欧盟GMP认证。

  复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线多种立异单克隆抗体,并全面推动根据自有抗PD-1单抗斯鲁利单抗的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物相似药汉利康 (利妥昔单抗)、我国首个自主研制的中欧双批单抗药物汉曲优 (曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac )、公司首个本身免疫疾病医治产品汉达远 (阿达木单抗)相继获批上市,立异产品斯鲁利单抗MSI-H实体瘤的上市注册请求已归入优先审评批阅程序,HLX04贝伐珠单抗、斯鲁利单抗鳞状非小细胞肺癌适应症、HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册请求也正在审评中。公司亦同步就11个产品、8个免疫联合医治方案在全球范围内展开20多项临床试验,对外授权全面掩盖欧美干流生物药商场和很多新式商场。

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