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食药监总局:282种药品过度重复 提示药企留意研制危险

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-11-01 15:41:46 浏览次数:1

  央广网北京9月16日音讯(记者刘会民)据我国之声《全国新闻联播》报导,国家食品药品监督办理总局近来发布公告称,在对2012到2014年间已上市药品进行整理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复,提示药品企业留意评价药品研制危险。

  本次计算经过对千余家样本医院3年间药品出售运用情况进行剖析,发现同一种类有10家企业出产出售即能根本满意商场需求。不过,在现在正常流转运用的2241个种类中,有91个种类超越50家出产企业产品在上市流转。这意味着部分正常流转运用的药品存在严峻的过度重复问题。北京大学医药办理世界研究中心史录文教授以为,这与药企的盲目出产有必定联系。“产品它本身技能要求低一些,或许说是企业能够针对某个区域占据必定商场,也有信息不对称的问题。过度重复,在竞赛剧烈的商场下,为了寻求自己的赢利点,企业可能会下降水准、下降质量,损坏商场应有的次序,最终还会危害患者的用药安全。”

  为防止低水平重复和资源糟蹋,国家食药监总局依照已获批准文号企业数多于20家并且在销批准文号企业数超越20家为挑选条件,发布了282个过度重复种类,包含甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、维生素C等,要求各地食品药品监管部门要加强对相关药品注册请求、研制和出产等环节的查看,对现已发布的过度重复药种类类,引导企业理性研制和申报。

  史录文表明,除了未来对药企加强引导外,处理现有药品过度重复问题既要靠商场,也需求加强监管。“一个是商场机制下的天然筛选,第二种是监管部门发现药企的药品质量存在残次或许冒充,能够吊销它的批号。”

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