简体中文|English

特宝生物:打破国外独占、优于进口同类的生物制药公司

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-10-25 12:59:12 浏览次数:1

  生物医药产业进入高峰期,出售规划持续高速添加,按全球出售金额计算,生物药占比现已挨近50%比例,开展速度大于传统医药产业。跟着全球运用生物技能出产的药品在恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的医治范畴获得突破性开展,生物药职业是未来确定性相对较大的范畴。今日就看一只打破独占的生物药公司---特宝生物(688278)。

  特宝生物主营为长效化重组蛋白药物的研制、出产及出售。公司以免疫相关细胞因子为首要研制方向,专攻病毒性肝炎、恶性肿瘤等严重疾病。现在公司已斩获14个临床批件,4个上市产品;核心技能首要包括聚乙二醇长效化渠道以及药物挑选及优化渠道。现在在我国获批用于缓慢乙肝医治的长效干扰素只要公司的派格宾、罗氏(Roche)的派罗欣和默沙东(MSD)的佩乐能三个品牌。

  公司具有从基础研讨、中试研讨、临床研讨至产业化的立异式生物医药体系化立异才能,并打造了一支医治性重组蛋白质及其润饰长效立异药物的国家“要点范畴立异团队”。“十一五”以来,公司合计承当了9项“严重新药创制”国家科技严重专项,5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准展开临床研讨,其间派格宾于2016年末获批上市,成为国内首个具有自主知识产权的长效干扰素产品。

  特宝生物的专利技能 Y 型分支聚乙二醇获中、美、欧、日等多个国家和地区的维护。已上市的派格宾在效果与安全性方面与进口药势均力敌,并在单个临床指标上优于进口产品,阐明该项技能在国内外同类产品中具有较大竞赛优势。

  公司当时有四款产品上市出售,别离为派格宾、特尔津、特尔康、特尔立。派格宾为公司自主研制的生物制品1类新药,2016年上市后敏捷放量,2018年出售额达1.87亿元,占比经营收入的 42%(VS2016 26%)。公司产品具有较高的附加值,各产品毛利率处于 85-95%的水平(2017 年派格宾毛利率下降主因其获得乙肝适应症批件,开发开销转入无形资产进行摊销)。

  2018年完结营收4.5亿元,同比添加38.8%;净利润1600万元,同比添加209.5%。2014-2018收入复合增速为23.5%,在新产品放量下全体呈加快添加态势。2016-2018年归母净利润变化较大,其间2017年下降显着,首要原因是公司1类新药派格宾上市后短期商场推广花费进步所导致。跟着派格宾放量提速,公司出售费率以及办理费率下降,盈余才能从2018年逐渐改进。

  公司产品具有较高的附加值,毛利率坚持较高的水平,报告期主经营务毛利率平均值为 87.80%。主经营务收入均来自于派格宾、特尔立、特尔津和特尔康。到2019年上半年,派格宾、特尔立、特尔津和特尔康的出售收入占比别离为46.67%、7.99%、27.57%、17.77%。

  跟着全球运用生物技能出产的药品在恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的医治范畴获得突破性开展,生物医药产业迎来了快速添加,出售规划持续高速添加,开展速度大于传统医药产业。

  依据EvaluatePharma 的计算,2010至2017年,生物技能药品出售额占全球医药产业全体出售额的比重由17%上升至25%;在全球出售额最高的前100种药品中,生物技能药品由32种快速添加到 49种。EvaluatePharma 猜测,2024年,生物技能药品出售额占全球药品出售额的比重将持续上升至31%,全球出售额最高的前100种药品中有超越一半归于生物技能药品。

  据佛若斯特沙利文数据显现,全球生物药商场规划由2013年的1803亿美元添加至2017年的 2402亿美元,复合年添加率为7.4%,估计后续将以11.0%的年添加率添加至2022年的4040亿美元。

  我国生物药商场方兴未已。IMS数据显现,2016年我国生物药商场总规划为1344亿元( 2014-2016CAGR:10.9% ), 这一规划在2021年有望到达3269亿元(2017-2021CAGR:19.5%),职业开展出现加快趋势。

  生物药首要包括抗体、重组蛋白质、疫苗、核酸和细胞医治等产品,与传统小分子化药比较,重组蛋白质:1)医治效果显著;2)特异性强、生物功用清晰;3)对某些疾病(如糖尿病、病毒感染、肿瘤等)具有不行代替的医治效果。长效制剂更可下降给药频率、进步患者的依从性、改进安全性,乃至进步效果。在2007-2013年,重组蛋白质药物的全球出售额由487亿美元添加到638亿美元,成为生物药中非常重要的组成部分。

  当时国内长效重组蛋白质药物商场首要被外资所独占,特宝生物(688278)为少量获批长效制品的国内企业。

  特宝生物的专利技能 Y 型分支聚乙二醇获中、美、欧、日等多个国家和地区的维护。该项技能是将 PEG 结构的两条支链别离经过稳定性更强的酰胺键和 C-N 键与母核链接,具有较好的稳定性以及支链不易水解掉落等优势。已上市的派格宾在效果与安全性方面与进口药势均力敌,并在单个临床指标上优于进口产品,阐明该项技能在国内外同类产品中具有较大竞赛优势。

  整体来看,公司是一家从事重组蛋白质及其长效润饰药物研制、出产及出售的国家立异式医药企业,公司以免疫相关细胞因子药物为首要研制方向,已开发完结 4 个医治用生物技能产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康等 4 个医治性生物技能产品用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的医治。公司致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等严重疾病和免疫医治范畴供给更优解决方案。2016 至 2019 年1-6 月公司的经营收入别离为 2.80 亿元、3.23 亿元、4.48 亿元和 3.19 亿元,2016-2018 年复合添加率为26.45%。

返回列表
上一篇:动物疫苗进程研制中心在津揭牌 添补我国生物制药范畴空白..
下一篇:新冠肺炎疫苗、抗体和药物研制方面取得重要发展丨亮点效果..