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现在还没有新冠肺炎特效药药物研制到底有多难?

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-10-22 16:13:23 浏览次数:1

  现在越来越多的城市每日新增病例数都在下降,乃至完成零增长。咱们或许会有一种「疫情行将完毕」的幻觉。

  但中国工程院副院长、呼吸与危重症医学专家王辰在 2 月 19 日承受《新闻 1+1》采访时表明:

  新冠肺炎与 SARS 不同,SARS 传达性和致病性都很强,很快把宿主杀死然后病毒本身也不简单存活。而新冠肺炎有或许转成缓慢疾病,像流感相同与人类共存。对此,咱们从临床诊治和出产日子防备方面都要做好相应的预备。

  从 2019 年末初次对疫情的通报到现在,现已有近两个月。现在仍未有特效药物。

  疫情期间,双黄连、阿比多尔、磷酸氯喹、瑞德西韦、克力芝等药物名频频出现在媒体上:

  瑞德西韦被用在了美国首位治好病例身上,而且这个病例被写成了论文发在了威望医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)

  并不是大多数治好患者用过的药便是有用的药,否则的话水和米饭或许便是全能药了。

  现代医学建立了一套评价药物安全性和有用性的办法和流程——体外细胞实验、动物实验、一期临床实验、二期临床实验、三期临床实验......而且研讨的样本量、实验规划的合理性、计算办法等都有考究。这样才能够防止医师和患者的片面感触对药物作用的影响。

  但这些环节的坏处也很明显:整个药物研讨变成一个相对耗时的进程,面临突发疫情的响应速度显得太慢了。

  前面的环节更多是确认安全性和剂量等等,此次疫情的药物大多数是现已上市的药物,因而安全性根本较简单经过。

  咱们还要做好心理预备:这次疫情或许会像当年的 SARS 疫情——从开端到完毕后的十几年,都没能发现特效药。

  首要咱们需求知道,现代的药物研讨流程之所以那么繁琐,是许多血和泪的经历所总结下来的经历。

  在没有临床实验的时代里,许多药物不只是「无效」,乃至直接损害到运用者的健康。但由于短少严厉的查验环节,直接被用到了患者身上。

  而美国 Massengill 公司的磺胺酏剂被怀疑是元凶巨恶。但风口浪尖上的 Massengill 公司,回绝泄漏磺胺酏剂的成分和实验成果。研制者瓦特金斯乃至亲身服下少数的磺胺酏剂,以证明其无毒性。

  同年十月初,《美国医学协会杂志》宣布谈论,让临床医师不要乱用磺胺药。其时咱们还不知道,在谈论发布前,现已有一例因磺胺酏剂逝世的病例。

  到了十月中旬,美国相关部分介入查询,才发现 353 人 4 周内从前服用了磺胺酏剂,其间过百人逝世。逝世率到达约 30%。

  研制者瓦特金斯用二甘醇做溶媒制造出了磺胺酏剂。但 Massengill 公司没有进行动物实验和临床实验,便投放到商场。而后来经过检测发现,磺胺酏剂中的二甘醇超过了致死量。

  全球规模内多个国家的孕妈妈,在运用了阻挠孕期反响的药物「反响停」后,连续诞生了 1.2 万名变形婴儿。这些婴儿四肢比正常人短,乃至没有四肢,被称作「海豹儿」。

  正是这一件件事端和问题的基础上,现代医学的系统里,药物上市有必要供给满足的依据来证明「安全和有用」。

  而证明「安全和有用」的办法便是充沛而且规划杰出的研讨。那么多期的临床实验便是在这个基础上探索出来的。

  一个药物的运用需求权衡「有用性」和「安全性」,假如药物副作用的损害比药物带来的作用大,那么就不应该用。

  相同以 SARS 为例,大部分患者都承受了其时以为有用的大剂量糖皮质激素和利巴韦林医治。但后来大多数专家以为,这两种计划不只没有清晰的作用,还给部分患者带来了严峻的副作用。

  到 2 月 3 日清晨 3 时,在国家临床实验注册中心挂号的临床研讨到达 224 个。

  最早展开的实验,是金银潭医院在 1 月 23 日注册的,研讨的是洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2b 联合医治新冠肺炎的作用和安全性。但现在还未能从该挂号的链接中获取到揭露数据。

  威望学术期刊《Nature》的网站在 2 月 15 日宣布了一篇文章,其间也说到:

  而且从国家临床实验注册中心的挂号看来,部分研讨或许为了赶时间,乃至还没经过道德委员会同意,就展开了实验。

  不过,咱们需求供认的是,这次面临新冠肺炎疫情的医治,咱们的办法现已比 SARS 时前进了许多。

  实际上,流感每年形成约 300 万至 500 万件沉痾事例,其间有约 25 万至 50 万名患者逝世。

  其间较为知名的一次迸发是「西班牙流感」:从前形成全世界5亿人感染,5 千万到 1 亿人逝世。

  现在,咱们能够看到全球规模越来越多国家开端迸发疫情。《Nature》的那篇文章中也说到:

  本文经由 哈尔滨医科大学隶属榜首医院副主任药师 刘子琦、日本庆应大学医学院公共卫生博士在读 刘亦韦 审阅

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