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安徽:医疗联合体内能够调剂运用医疗机构中药制剂

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-10-19 18:50:01 浏览次数:1

  医疗机构中药制剂(以下简称“中药制剂”)是中医临床用药的重要组成部分,在满意临床需求、促进中医药作业展开方面发挥了重要作用。日前,安徽省药品监督管理局、安徽省卫生健康委员会、安徽省中医药管理局联合印发关于医疗联合体内调剂运用医疗机构中药制剂的告诉,对医疗联合体(以下简称“医联体”)内调剂运用中药制剂有关事宜作出布置,旨在促进全省中医药传承立异,复兴安徽省中医药展开。

  告诉清晰,答应调剂运用的中药制剂应当是效果切当、质量牢靠、已获得批准文号、尚在有用期内,且临床安全运用2年以上的中药制剂。

  依据告诉,答应调剂运用中药制剂的医联体,是指依照《安徽省人民政府办公厅关于推动医疗联合体建造和展开的实施定见》《安徽省人民政府办公厅关于全面推动县域医疗共同体建造的定见》的有关要求,在安徽省组成的医疗联合体,以及已树立长时间安稳对口援助联系和保管的单位。调剂运用的规模为安徽省医联体内的医疗机构。

  告诉指出,请求调剂单位(含对口援助单位、保管单位)应填写《安徽省医联体内调剂运用中药制剂审阅表》,向省中医药管理局提出医联体中药制剂调剂运用的请求。省中医药管理局对拟调剂种类安排遴选并审阅。关于经省中医药局审阅赞同的种类,由中药制剂制造单位向省药品监督管理局提出调剂请求,并填写《安徽省中药制剂医联体内调剂运用请求表》,经批复赞同后,答应在医联体内医疗机构间调剂运用,有用期为1年。如遇国家医疗机构制剂方针调整,按新方针履行。

  告诉指出,持有中药制剂批准文号的医疗机构对调剂运用的中药制剂质量全面担任,并加强对调入运用医疗机构的练习辅导。中药制剂调入运用医疗机构要严厉依照中药制剂的说明书贮存和运用,不得超规模、过量运用。制止以其他方式在商场流转医疗机构中药制剂。

  依据告诉,请求调剂单位、制造及调入运用的医疗机构应加强调剂运用的中药制剂质量评价和不良反应监测,定时展开中药制剂质量剖析,自动搜集、陈述不良反应监测信息。制造和调入运用中药制剂的医疗机构间要签定中药制剂调剂运用协议,签定周期与医联体签定的协作期限共同,并严厉依照协议规矩履行。如医疗机构脱离医联体,应停止运用经批复赞同调剂运用的中药制剂,制造中药制剂医疗机构应在10个作业日内将相关信息报省中医药管理局和省药品监督管理局。有用期届满的中药制剂未获得新的《医疗机构制剂注册批件》的,不得再进行中药制剂制造、运用和调剂。

  告诉要求,各级中医药主管部门要加强对调剂运用的中药制剂的监督查看力度,各级药品监管部门对违法违规行为依法进行查办。(石跃新)

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