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药明生物宣告扩建生物偶联药物一体化研制出产技能中心

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-10-17 04:34:16 浏览次数:1

  6月21日,药明生物(宣告,公司计划在无锡国家高新技能产业开发区扩建生物偶联药物一体化研制出产技能中心。

  跟着生物技能不断获得打破,更多靶点被发现以及联合医治日益盛行,使用生物偶联技能开发药物获得了业界广泛重视,抗体偶联药物的开展与前进也为医治多种癌症带来了新期望。2018年6月,药明生物宣告开建全球抢先的抗体偶联药物一体化研制出产中心,供给抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)原液及制剂的工艺开发、临床出产等服务。现在该中心建造开展顺畅,估计本年下半年正式投入GMP出产。

  据介绍,此次扩建建筑面积约2.2万平方米,将进一步支撑药明生物抗体偶联药物一体化研制出产服务拓宽至GMP商业化出产阶段,然后更好地推进全球立异生物偶联药物实现从概念到商业化出产的全过程。

  药明生物首席执行官陈智胜博士表明,扩建生物偶联药物一体化研制出产技能中心将提高公司在快速开展的生物偶联药物范畴的技能实力和产能规划。“凭仗从抗体到生物偶联药物原液及制剂一站式研制出产服务,以及经过美国FDA和欧盟EMA GMP两层认证的全球最高质量标准系统,咱们将更好地赋能全球合作伙伴开发抗体偶联药物这种令人兴奋的新式生物药,谋福广阔癌症患者。”陈智胜称。

  现在在药明生物平台上开发的ADC药物达20余个,公司已成功支撑11个ADC药物项目完结新药临床试验请求(IND)。别的,到2018年12月31日,在药明生物平台上研制的归纳项目达205个,包含97个处于临床前研讨阶段,94个在临床前期(I期,II期)阶段,13个在后期临床(III期)以及1个在商业化出产阶段。估计到2022年,公司在我国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药出产基地算计产能约28万升。

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