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PD-1VEGF双特异性抗体(AK112)联合CD47单抗(AK117)获批展开医治晚期恶性肿瘤的临床研讨

出处:bob体育平台网页版发布日期:2021-10-15 23:40:41 浏览次数:1

  (09926.HK)宣告,公司自主研制的新式肿瘤免疫医治药物PD-1/VEGF双特异性抗体(研制代号:AK112)取得我国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意,展开医治晚期恶性肿瘤的Ib/II期的临床研讨。

  这项临床研讨旨在评价AK112联合AK117医治晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药物代谢动力学、免疫原性、药效学以及抗肿瘤活性。

  这是AK117继联合PD-1/CTLA-4双特异性抗体(研制代号:AK104)医治晚期实体瘤,和联合阿扎胞苷医治血液瘤之後,展开的又一项联合双特异性抗体医治实体瘤的联合疗法。公司充分利用本身丰厚的在研管线,针对血液瘤和实体瘤,全力推进AK117多项联合疗法的临床研讨,以加快AK117的开发进程。

  CD47高表达在肿瘤细胞外表。CD47阻断奖赏影响巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬功用,且可经过树突状细胞促进适应性免疫反响。现在开始研讨标明,抗PD-1药物和靶向CD47联合医治经过激活适应性免疫反响具有协同抗肿瘤成效,在选定的实体瘤患者中显现了杰出的抗肿瘤效果,且未添加安全性危险。

  一起,相关研讨也标明,CD47的上调可按捺巨噬细胞的吞噬效果和VEGF/VEGFR按捺剂的抗肿瘤效果。一起,抗VEGF/VEGFR医治也可诱导CD47上调,然后按捺巨噬细胞抗肿瘤功用。因而,一起阻断VEGF和CD47,可庶务按捺抗血管生成医治而诱导的免疫按捺途径,一起加强巨噬细胞吞噬效果,以进步抗肿瘤效果。

  现在,AK112已经在全球规模首先进入III期临床研讨阶段,AK117也是全球临床研制货台抢先的CD47单抗之一。AK112和AK117将有望一起激活先天性免疫和适应性免疫通路,增强免疫系统对肿瘤的定向辨认。公司信任经过这两个药物的联合运用,可以发挥出PD-1、VEGF和CD47这三个肿瘤免疫靶点的一起效果,以取得比现有疗法更佳的抗肿瘤效应。

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